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美核准肛交专用套套上市

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发表于 2022-6-18 00:54:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
美国的食品药物管理局 FDA,核准一款专为肛交设计的保险套上市。

美核准肛交专用套套上市

FDA 在2月23日,将制造商 Global Protection Corp 所生产的“One Male Condom”这款保险套核准上市。这款保险套将能够以“减少肛交过程的性病传播”的名义来贩售。

这个材质为天然乳胶橡胶的保险套系列有三个版本,标准(standard)、窄(thin)以及合身(fitted)。合身版将有 54 种不同的尺寸,另外还提供文字说明,教大家如何找到适合自己的最佳尺寸。

根据 FDA 发布的声明,美国监管单位从前没有批准过专为肛交设计的保险套。

FDA 也说,“持续且正确使用保险套”能够“降低性病传播的风险,包含 HIV”。 FDA 的 Courtney Lias 表示,核准此产品上市应该有助于提升在肛交过程中“使用保险套的可能性”。

Lias 还说:“为不同人群的需求提供安全且有效的产品,以增进健康的公平性,是我们的优先事项。批准这项产品有助于我们实现这个目标。”

Global Protection Corp 的创办人 Davin Wedel 则告诉《纽约时报》,多数人“得知保险套原来并没有被认可在肛交过程使用,都会感到很惊讶”。

Wedel 希望,有了这项产品,消费者“对于肛交保险套的安全和有效性,会有更重要的认识”。


美核准肛交专用套套上市

《纽约时报》还报导,FDA 先前表示,保险套需要具备低于 5% 的失败率;然而专为肛交设计的保险套,早期研究显示失败率比 5% 还要高。

而这次的 One Male Condom 所进行的临床试验,找来 252 名与男性发生性行为的男性,以及 252 名与女性发生性行为的男性。所有受试者的年龄介于 18 到 54 岁之间。

结果显示,保险套的失败率,肛交为 0.68%,阴道交为 1.89%。

研究者将试验成功的原因之一,归因于该研究鼓励受试者使用润滑液,并详加阅读产品的使用说明。

《纽约时报》的报导提到,研究者鼓励进行肛交的人每次都使用润滑液。但是在阴道交的部分则跟官方的公卫方针一致,只建议在“需要或想要”的时候才使用润滑液。

Wedel 在另一份声明里提到,临床试验终于证实了“我们相信但没有临床证据的事情”,也就是“使用润滑液,可以让保险套比它原本更有效”。

Wedel 表示:“我们都很开心能将这个资讯分享给从事健康教育的伙伴,同时也继续教育大众,使用润滑液的重要性。”

FDA 在自己的声明里也说,在肛交过程使用 One Male Condom 的时候,“应该要跟适用于保险套的润滑液一起使用”。

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